| 器械名称 | 膝关节手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20155059号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号规格见附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 膝关节手术器械箱分为四箱：箱一分为两层，一层由股骨髓腔探棒、快装手柄、、骨锉、骨科钻头、骨科定位片、取钉器、固定针、持钉钳、膝关节固定器、膝关节拉钩、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套等组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、骨科定位片等组成；箱二分为两层，一层由肢体固定器、膝关节伸直见习测量垫片、骨科定位片、骨测量器、骨凿等组件组成，二层由骨测量器、快装手柄、打入器、固定针、拔出器、骨科钻孔瞄准器、髓腔锉、髓腔绞刀、骨科用撑开钳等组件组成；箱三分为两层，一层由打入器、打拔器、试模、骨锤等组件组成，二层由试模等组件组成；箱四有骨钻、试模、骨测量器、髌骨钳、直径尺、医用尺等组件组成。各组件产品描述或主要组成成份见附页Ⅱ |
| 预期用途 | 该产品为膝关节假体置换手术辅助器械。各组件预期用途见附页Ⅱ |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2015-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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