| 器械名称 | 髋臼锉 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210151号 |
| 备案人名称 | 上海龙慧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 型号规格 | 9103-103-042、9103-103-043、9103-103-044、9103-103-045、9103-103-046、9103-103-047、9103-103-048、9103-103-049、9103-103-050、9103-103-051、9103-103-052、9103-103-053、9103-103-054、9103-103-055、9103-103-056、9103-103-057、9103-103-058、9103-103-059、9103-103-060、9103-103-061、9103-103-062 |
| 产品描述 | 由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求 ① 表面粗糙度变更为表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm。 ② 硬度变更为49-55HRC。 ③ 新增型号：9103-103-038；9103-103-039；9103-103-040；9103-103-041。 ④ 尺寸变更为外径Φ5mm（±2mm）。;2023-06-12 |
| 备案类型 | 国产 |
