| 器械名称 | 转接头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210150号 |
| 备案人名称 | 上海龙慧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 型号规格 | 9004-004-000、9004-005-000、9004-005-100 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 2023年3月28日 1、型号：9004-004-000、9004-005-000、9004-005-100； 变更为：9004-004-000、9004-005-000、9004-005-100、9004-005-400。 2、表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6µm； 变更为：外表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm，其余部分Ra数值应不大于3.2µm。 3、尺寸：9004-004-000（变更前：φ10×65mm；变更后：长65mm）；9004-005-000（变更前：φ10×125（4mm）；变更后：长125mm）；9004-005-100（变更前：φ10×125（3.5mm）；变更后：长125mm）；新增型号9004-005-400（槽宽8mm）;2023-04-03 |
| 备案类型 | 国产 |
