器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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备案号 | 鲁烟械备20200210号 |
备案人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
生产地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
型号规格 | 产品型号:HSTQ01-预分装,包装规格:48人份/盒,64人份/盒,96人份/盒; 产品型号:HSTQ02-快速提取、HSTQ03-瓶装,包装规格:48人份/盒 |
产品有效期 | 2℃~30℃保存,有效期为12个月 |
产品描述 | HSTQ01-预分装、HSTQ02-快速提取由密封的预分装96孔深孔板、蛋白酶K、深孔板搅拌套组成,每一深孔板已预分装入裂解液、洗涤液A、洗涤液B(含磁珠)、洗脱液。HSTQ03-瓶装由裂解液、磁珠混合液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液及配套的96孔深孔板和深孔板搅拌套组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-19 |
备案类型 | 暂无权限 |