器械名称 | 骨牵引针 |
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备案号 | 冀石械备20210058号 |
备案人名称 | 河北真定医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西 |
生产地址 | 河北省石家庄市藁城区京港澳高速藁城北出口北行300米路西 |
型号规格 | JSXB20210058HXHGG20230307.xlsx |
产品有效期 | 20年 |
产品描述 | 由头部、针体和尾部组成,本产品为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2021-04-13 |
变更情况 | 2023年03月07日 型号/规格由“型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 ;具体规格详见附表”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/8ac7ac89865467a5018680fa44a17fb1/8ac7ac8986a0ba3d0186a0e34ffc0d63/8ac7ac8986a0ba3d0186a0e501070df0.xlsx)”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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