| 器械名称 | 基础外科手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20140054号 |
| 备案人名称 | 天津丰翼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道9号 |
| 型号规格 | WK型 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 该产品由医用剪、医用镊、手术刀、持针器、剥离器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩、冲洗器、组织钳、海绵钳、蝶形注液针、输液用放气针、帕巾钳、采血笔、缝合钳、移液针、器官固定钳、息肉钳、活检穿刺钳、异物钳、取石钳、医用听诊器、气管扩张钳、结扎钳、器械钳、置放钳、组织闭合夹钳、推结钳、皮肤轧钳、除夹钳、气腹针、胆石匙、拔松针、气管插管固定器、吻合器（不带钉）、缝合器（不带钉）、荷包钳、子弹钳、分离钳、剥离钳、刺探针、钩针、显微冲洗针、皮肤组织穿孔器、医用固定带、止血带、手术刀片组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 为外科手术时使用的工具，非无菌提供。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-28 |
| 变更情况 | 2021年04月28日:注册地址由"天津市武清区大碱厂镇 "变更为"天津市武清区大碱厂镇国泰道9号";注册地址由"天津市武清区大碱厂镇 "变更为"天津市武清区大碱厂镇国泰道9号";注册地址由"天津市武清区大碱厂镇 "变更为"天津市武清区大碱厂镇国泰道9号";注册地址邮编由"无 "变更为"301706";注册地址邮编由"无 "变更为"301706";注册地址邮编由"无 "变更为"301706";移除生产场所：天津市武清区大碱厂镇源达路东侧;新增生产场所：天津市武清区大碱厂镇国泰道9号;移除生产场所：天津市武清区大碱厂镇源达路东侧;新增生产场所：天津市武清区大碱厂镇国泰道9号;移除生产场所：天津市武清区大碱厂镇源达路东侧;新增生产场所：天津市武清区大碱厂镇国泰道9号;产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由"基础外科手术器械 "变更为"基础外科手术器械箱";产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由"基础外科手术器械 "变更为"基础外科手术器械箱";产品名称或产品分类名称（产品分类名称）：由"基础外科手术器械 "变更为"基础外科手术器械箱";产品分类编码由"无 "变更为"02-15";产品分类编码由"无 "变更为"02-15";产品分类编码由"无 "变更为"02-15";产品描述或主要组成成份由"基础外科手术器械包由医用剪、医用捏、手术刀、持针器、玻璃器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩组成、 "变更为"该产品由医用剪、医用镊、手术刀、持针器、剥离器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩、冲洗器、组织钳、海绵钳、蝶形注液针、输液用放气针、帕巾钳、采血笔、缝合钳、移液针、器官固定钳、息肉钳、活检穿刺钳、异物钳、取石钳、医用听诊器、气管扩张钳、结扎钳、器械钳、置放钳、组织闭合夹钳、推结钳、皮肤轧钳、除夹钳、气腹针、胆石匙、拔松针、气管插管固定器、吻合器（不带钉）、缝合器（不带钉）、荷包钳、子弹钳、分离钳、剥离钳、刺探针、钩针、显微冲洗针、皮肤组织穿孔器、医用固定带、止血带、手术刀片组成，非无菌提供。";产品描述或主要组成成份由"基础外科手术器械包由医用剪、医用捏、手术刀、持针器、玻璃器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩组成、 "变更为"该产品由医用剪、医用镊、手术刀、持针器、剥离器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩、冲洗器、组织钳、海绵钳、蝶形注液针、输液用放气针、帕巾钳、采血笔、缝合钳、移液针、器官固定钳、息肉钳、活检穿刺钳、异物钳、取石钳、医用听诊器、气管扩张钳、结扎钳、器械钳、置放钳、组织闭合夹钳、推结钳、皮肤轧钳、除夹钳、气腹针、胆石匙、拔松针、气管插管固定器、吻合器（不带钉）、缝合器（不带钉）、荷包钳、子弹钳、分离钳、剥离钳、刺探针、钩针、显微冲洗针、皮肤组织穿孔器、医用固定带、止血带、手术刀片组成，非无菌提供。";产品描述或主要组成成份由"基础外科手术器械包由医用剪、医用捏、手术刀、持针器、玻璃器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩组成、 "变更为"该产品由医用剪、医用镊、手术刀、持针器、剥离器、刮匙、吸引管、夹持器、止血钳、外科牵开器、探针、取样钳、拉钩、冲洗器、组织钳、海绵钳、蝶形注液针、输液用放气针、帕巾钳、采血笔、缝合钳、移液针、器官固定钳、息肉钳、活检穿刺钳、异物钳、取石钳、医用听诊器、气管扩张钳、结扎钳、器械钳、置放钳、组织闭合夹钳、推结钳、皮肤轧钳、除夹钳、气腹针、胆石匙、拔松针、气管插管固定器、吻合器（不带钉）、缝合器（不带钉）、荷包钳、子弹钳、分离钳、剥离钳、刺探针、钩针、显微冲洗针、皮肤组织穿孔器、医用固定带、止血带、手术刀片组成，非无菌提供。";结构特征由"无 "变更为"无源";结构特征由"无 "变更为"无源";结构特征由"无 "变更为"无源";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"WK型";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"WK型";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"WK型";预期用途由"本产品供外科手术时使用 "变更为"为外科手术时使用的工具，非无菌提供。";预期用途由"本产品供外科手术时使用 "变更为"为外科手术时使用的工具，非无菌提供。";预期用途由"本产品供外科手术时使用 "变更为"为外科手术时使用的工具，非无菌提供。";产品有效期由"无 "变更为"10年";产品有效期由"无 "变更为"10年";产品有效期由"无 "变更为"10年"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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