| 器械名称 | 冷敷护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210478号 |
| 备案人名称 | 广州医美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 型号规格 | YM/PLF-20, YM/PLF-30, YM/PLF-50，YM/PLF-100 |
| 产品描述 | 本品由冷敷凝胶、棉片组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见下：冷敷凝胶：由卡波姆940、纯化水和包装容器组成。通过卡波姆940和纯化水形成凝胶，当凝胶接触皮肤后，吸收人体热量，其中的水分通过汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。棉片：本品为吸水性无纺布。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于人体表面特定部位的物理降温和皮肤清洁。仅用于闭合性软组织。包内各器械的预期用途见下：冷敷凝胶：用于人体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。棉片：用于对皮肤进行清洁处理。 |
| 备注 | 该产品为组合包产品，其中包内组成冷敷凝胶为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-21 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
