| 器械名称 | 医用冷敷护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210477号 |
| 备案人名称 | 广州医美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街榕溪工业大街2号三栋8楼802房 |
| 型号规格 | YM/LF-1，YM/LF-2，YM/LF-3 |
| 产品描述 | 本品由医用冷敷贴、棉片组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见下：医用冷敷贴：由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和 铝箔袋组成。通过羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和纯化水形成液体凝胶，当凝胶接触皮肤后，吸收人体热量，其中的水分通过汽化， 带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。棉片：本品为吸水性无纺布。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于人体表面特定部位的物理降温和皮肤清洁。仅用于闭合性软组织。包内各器械的预期用途见下：医用冷敷贴：用于人体表面特定部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。棉片：用于对皮肤进行清洁处理。 |
| 备注 | 该产品为组合包产品，其中包内组成医用冷敷贴为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-21 |
| 备案类型 | 国产 |
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