| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180472号 |
| 备案人名称 | 深圳逗点生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋101-106（在龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区4号厂房601、5号厂房501设有经营场所从事经营活动） |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋10楼 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 15℃-25℃下，保存12个月；2℃-8℃下，保存24个月 |
| 产品描述 | 1、裂解液：Buffer SL（NP40，Tris-HCl，SDS，EDTA、曲拉通-100，溶菌酶）；2、Proteinase K;3、洗脱液： Buffer SW、漂洗液Buffer SD4、Buffer SE成分：Tris-HCl。5、comma Tip 核酸提取吸头、离心管（1.5ml） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-20 |
| 变更情况 | 2021年1月20日：生产地址变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋10楼”；注册地址变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道办事处甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城12栋101-106（在龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区4号厂房601、5号厂房501设有经营场所从事经营活动）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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