| 器械名称 | 分析前系统 cobas® prime Preanalytical System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210471号 |
| 备案人名称 | 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA |
| 生产地址 | Hamilton Bonaduz AG, Via Crush 8, 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | cobas® prime |
| 产品描述 | 由输入模块、处理模块、输出模块和处理增强模块组成。 |
| 预期用途 | 与样本前处理试剂配合使用，用于临床检测样本的试剂添加、加热、振摇和冷却。不包含分析前样本的精密加注功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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