| 器械名称 | 骨科导航定位系统工具包 Orthopedic and traumatology instrument sets |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210466号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630462088829.doc) |
| 产品描述 | 骨科导航定位系统工包包括骨探针，转接头，骨科定位器，骨用牵开器，骨科撑开钳，骨科钻头，导钻，快装手柄，护套，股骨远端截骨定位工，股骨定位装置支架，骨锥，骨科定位片，骨科固定带，骨科导向器，骨科用螺丝刀组成。该器械套组中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各工包内手术器械体产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630462088830.docx) |
| 预期用途 | 用于完成骨科导航定位手术操作。各工包内手术器械体预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
