| 器械名称 | 髋关节手术工具包 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210461号 |
| 备案人名称 | 蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG |
| 备案人注册地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Am AesculapPlatz, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629443569051.docx) |
| 产品描述 | 髋关节手术工包用于髋关节手术中辅助完成相应的手术操作。髋关节手术工包由骨科钻头，磨头，导钻，股骨截骨导向板，关节假体试模，髋臼锉连杆，髋臼锉，髓腔锉，髋关节拉钩，骨科定位器，骨科导向器，骨科用夹持器，关节假体夹持器，转接头，护套，扭力手柄，快装手柄，固定钉，对线手柄，关节手术用手柄，上钉器/取钉器，骨科用扭力扳手，模板，试模，扩髓钻，滑锤和骨铰刀组成。上述器械名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629443569053.docx) |
| 预期用途 | 髋关节手术工包用于髋关节手术中辅助完成相应的手术操作。体预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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