| 器械名称 | 基础外科手术器械包 Basic Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170481号 |
| 备案人名称 | Gebrüder Martin GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495526652644.docx) |
| 产品描述 | 各组成产品的产品描述备案表附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495531905950.docx) |
| 预期用途 | 该器械包用于基础外科手术。各组成产品的预期用途备案表附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“玛丁兄弟有限两合公司”；代理人由“德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处”变更为“凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司”变更时间2018年11月13日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”变更时间2022年06月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
