| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160986号 |
| 备案人名称 | 欧利奇医疗用品有限公司 ulrich GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 北京玉康源科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579582282.docx) |
| 产品描述 | 附件。各器械品名均在《第一类医疗器械产品目录》中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579582488.docx) |
| 预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应操作。各器械体预期用途附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579935137.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“欧利奇医疗用品有限公司”变更时间2018年11月27日；代理人由“北京世纪医桥咨询有限公司”变更为“北京立阁瑞普咨询有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”变更时间2019年07月03日；代理人由“北京立阁瑞普咨询有限公司”变更为“北京玉康源科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室”变更为“北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702”；型号或规格由“见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466498605476.docx)”变更为“见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579582282.docx) ”；产品描述由“见附件2。 各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1466498605562.docx)”变更为“见附件。各器械品名均在《第一类医疗器械产品目录》中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579582488.docx)”；预期用途由“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应操作。各器械具体预期用途见附件2。”变更为“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应操作。各器械具体预期用途见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659579935137.docx) ”变更时间2022年08月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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