| 器械名称 | 手术剪 Medical scissor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150929号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680059225939.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519275876313.docx)) |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”变更时间2018年02月26日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH ”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH ”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；产品名称-中文由“医用剪 ”变更为“手术剪”；型号或规格由“增加型号，见附件”变更为“见附件”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于剪切人体组织、皮肤。”变更为“用于剪切组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1680059225939.docx)变更时间2023年04月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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