| 器械名称 | 包埋机 Cold Module |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150922号 |
| 备案人名称 | Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific) |
| 备案人注册地址 | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T67 |
| 型号规格 | HistoStar |
| 产品描述 | 通常由控制系统、冷却系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E'变更为'中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢'变更时间2016年03月31日；备案人名称-中文由“\”变更为“赛默科技尚登有限公司（交易名称：赛默飞世尔科技）”变更时间2018年06月04日；备案人名称-中文由“赛默科技尚登有限公司（交易名称：赛默飞世尔科技）”变更为“珊顿诊断有限公司（艾普迪子公司）”；备案人名称-原文由“Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific)”变更为“Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia”；备案人名称-英文由“Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific)”变更为“Shandon Diagnostics Limited, a subsidiary of Epredia”；备案人-注册地址由“\Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOMTudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM”变更为“Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM”；生产地址由“\Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOMTudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM”变更为“Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM”；代理人由“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2020年12月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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