| 器械名称 | 牙骨凿 Dental Chisels |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151353号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Bogenstrasse 6 - 8 Emmingen-Liptingen, GERMANY 78576 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 见附表（增加1个型号）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727083329359.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1499069474387.docx)) |
| 产品描述 | 切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加37个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1499069474387.docx)变更时间2017年07月07日；生产地址由“美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States;Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532 ”变更时间2019年07月31日；型号或规格由“见附表（增加37个型号）”变更为“见附表（增加5个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565846657360.docx)变更时间2019年08月22日；生产地址由“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States;Kleines Öschle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”变更为“3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States; Bogenstrasse 6 - 8 Emmingen-Liptingen, GERMANY 78576”；型号或规格由“见附表（增加5个型号）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565846657360.docx)”变更为“见附表（增加1个型号）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1727083329359.docx)”变更时间2024年09月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151353号:牙骨凿 Dental Chisels
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