| 器械名称 | 外科手术固定装置 Arthroscopic Surgery Distraction and Position System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151349号 |
| 备案人名称 | Arthrex, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 341081945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 341081945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室（实际楼层19层） |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 产品由垫子、固定夹、牵引装置组成。采用不锈钢材料和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 可固定安装于手术床的两侧边轨上，用于骨科手术时支撑、固定患者。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-09-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）"变更为"上海市闸北区梅园路228号311室"变更时间2016年08月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”；代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”变更时间2019年01月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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