| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan Body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151342号 |
| 备案人名称 | Biodenta Swiss AG |
| 备案人注册地址 | Tramstr.16 9442 Berneck Switzerland |
| 生产地址 | Tramstr.16 9442 Berneck Switzerland |
| 代理人名称 | 佰思美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区漕溪北路398号705室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 |
| 备注 | 邮寄地址：北京市东城区南竹杆胡同2号银河SOHO D座10层51033,51035室 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“百丹特瑞士股份有限公司”变更时间2019年07月04日；代理人由“佰石德(上海)医疗器械有限公司”变更为“佰思美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区零陵路899号22层D室”变更为“上海市徐汇区漕溪北路398号705室”变更时间2022年09月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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