| 器械名称 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 Dental Investment Material |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151306号 |
| 备案人名称 | 德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 1,28359 Bremen, Deutchland(WilhelmHerbstStr. 1,28359 Bremen, Germany) |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 1,28359 Bremen, Deutchland(WilhelmHerbstStr. 1,28359 Bremen, Germany) |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 型号规格 | WiroFine，Wirovest(R)，WiroFast，VarseoVest P，Bellavest(R) SH，Bellavest(R) XL，Bellavest(R) DR，Bellasun ，BegoSol(R)，BegoSol(R) HE，BegoSol(R) K |
| 产品描述 | 粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。 |
| 预期用途 | 用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格有限公司”变更时间2018年11月28日；代理人由“德国贝格有限公司北京代表处”变更为“上海米医科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“上海市宝山区真大路450弄79号”；产品名称-中文由“磷酸盐铸造包埋材料”变更为“牙科磷酸盐铸造包埋材”；产品描述由“主要由二氧化硅等耐火材料和结合剂组成，结合剂为磷酸盐。”变更为“粉液剂。由耐火材料和粘接剂组成。”；预期用途由“用失蜡法制作修复体时，包埋蜡型所用的材料。”变更为“用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。”变更时间2023年06月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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