| 器械名称 | 螺丝起 Screw Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151268号 |
| 备案人名称 | 拓美医疗股份公司 Thommen Medical AG |
| 备案人注册地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550629467317.docx)) |
| 产品描述 | 通常为螺丝起，用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“拓美医疗股份公司”变更时间2018年11月06日；型号或规格由“见附录A”变更为“见新附录A”变更时间2019年03月04日(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659422142822.docx)型号或规格由“见新附录A”变更为“见变更后附录A”变更时间2021年08月27日；产品描述由“通常为螺丝起，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“本产品为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年06月14日；型号或规格由“见变更后附录A”变更为“详见更新后附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659422142822.docx)变更时间2022年08月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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