| 器械名称 | 椎体撑开器 Distractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151296号 |
| 备案人名称 | Alphatec Spine Inc. |
| 备案人注册地址 | 5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 生产地址 | 5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA |
| 代理人名称 | 奥范医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室 |
| 型号规格 | 64010-003、64010-004、64010-005、64010-006、64010-007、64010-008、64010-009、64010-010、64010-011、64010-012、64010-013、64010-014、64010-015、64010-016、64010-017、64010-018、64010-019、64928-06、64928-08、64928-10、64928-12、64928-14、64928-16、64928-18、64928-20、64629、64647、6 |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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