| 器械名称 | 医用丝绸胶带 DuraporeTM Surgical Tape |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151150号 |
| 备案人名称 | 3M德国公司 3M Deutschland GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlSchurzstr.1, 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 1538-0，1538-1，1538-2，1538-3 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“3M德国公司”变更时间2018年07月05日；产品名称-中文由“丝绸布胶带”变更为“医用丝绸胶带”；产品描述由“带状粘贴材料，为非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2022年11月08日；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“ 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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