| 器械名称 | 显微眼用镊 reusable ophthalmic forceps |
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| 备案号 | 国械备20151247号 |
| 备案人名称 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司 D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
| 备案人注册地址 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands |
| 代理人名称 | 道恩可医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层6042室 |
| 型号规格 | 1286.B, 1286.B06, 1286.C, 1286.C06, 1286.C305, 1286.C306, 1286.CP306, 1286.DIA, 1286.DIA06, 1286.F, 1286.ILM, 1286.ILM05, 1286.ILM06, 1286.O, 1286.R, 1286.U, 1286.W, 1286.W04, 1286.W05, 1286.W06, 1286.WH05, 1286.WH06, 1286.WP06, 2286.D06, 2286.H, 2286.I, 2286.I05, 2286.J06, 2286.K, 2 |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于夹持眼组织、眼内异物或器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-18 |
| 变更情况 | 代理人由“荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处”变更为“道恩可医疗科技（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市静安区南京西路1515号29楼2934室”变更为“上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室”；产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、勾或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。”变更为“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”变更时间2022年09月28日；代理人住所由“上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室”变更为“上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室”变更时间2023年08月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
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