| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
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| 备案号 | 国械备20151206号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1. Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 2. Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Marina, Humacao, PUERTO RICO USA; 3. 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 4. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151206.pdf) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由脊柱用手术工包由试模、微创牵开器、快装手柄、骨锤、扳手、起子、骨导引针、神经根拉钩、骨科吸引器、骨科撑开器组成，其中试模、微创牵开器、骨锤、扳手、起子、骨导引针、神经根拉钩、骨科吸引器、骨科撑开器产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中，快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。细产品描述申表附页。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部件的预期用途申表附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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