| 器械名称 | 开路器 Broach |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151158号 |
| 备案人名称 | DePuy Spine |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA |
| 生产地址 | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH2400, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 20282809、20282811、20282813、20283809、20283811、20283813、20284809、20284811、20284813、205047、205049、205040、205046、279702010、279702020、279702030、279702040、286200020、286200030、286200040、286200050、286200060、286200070. |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-08-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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