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器械名称 牙科洁治器 Scalers
备案号 国械备20151115号
备案人名称 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.
备案人注册地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
生产地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
代理人名称 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人注册地址 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室
型号规格 MC1806-2RL, MC1806-4RL, MC1806-14, MC1829-CK6S, MC1827-204S, MC1902-1, 1805-02, 1805-04, 1821-02, 1821-06, 1822-ME1, 1823-R04, MV1805-02, MV1805-04
产品描述 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-07-23
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月22日;产品名称-中文由“洁治器”变更为“牙科洁治器”;产品描述由“由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2022年04月06日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
备案类型 进口
数据更新时间:2024-11-21
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