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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科刮治器 Curettes 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科刮治器 Curettes
备案号 国械备20151017号
备案人名称 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.
备案人注册地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
生产地址 Via Valenzana, 6055054 Bozzano (LU) Italy
代理人名称 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
代理人注册地址 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1695291020161.doc)
产品描述 由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-07-07
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月22日;产品名称-中文由“刮治器”变更为“牙科刮治器”;产品描述由“由工作端和柄组成,有单头和双头两种类型,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和一个或两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于清除牙齿表面牙垢。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2022年04月18日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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