| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151084号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Werftstr. 17, Deggendorf, Germany 94469; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/gxb20151084.pdf) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由骨锤、快装手柄、试模、神经根拉钩和神经剥离器组成。各组成部分产品描述附页。手术工包中骨锤、试模、神经根拉钩和神经剥离器均在第一类医疗器械产品目录中,快装手柄在食药监办械管[2015]69号文的一类器械目录中。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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