器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
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备案号 | 国械备20151085号 |
备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
生产地址 | 4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151085.pdf) |
产品描述 | 脊柱用手术工包由试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、快装手柄和骨锤组成。试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、骨锤均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中,快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。各组成部分的产品描述附页。 |
预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途附页。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-07-14 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息