| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 ScrewDriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150994号 |
| 备案人名称 | DePuy Spine |
| 备案人注册地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA |
| 生产地址 | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH2400, Switzerland325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 279600122、274610100、274650110、288312100、288312200、205197、286210040、7825120、288312300、286277010、286277009、279722870、279722890、279718100、279718101、287105040、287105045、287105065、286760017、286720100、274637100、274637300、274641100、274641200、274641300、274650100、 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-07-02 |
| 变更情况 | 生产地址由“Chemin Blanc, 38 Le Locle,CH-2400, Switzerland 325 Paramount Drive Raynham,Massachusetts 02767, USA”变更为“50 ScotlandBlvd, Bridgewater Massachusetts, 02324USA”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1507533237088.doc)变更时间2017年10月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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