| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151063号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151063.pdf) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包由开口锥、开路器、骨科用螺丝刀、起子、丝攻、医用尺、快装手柄、压缩钳、骨科撑开器、扳手、骨测量器、夹持器、测深器组成。各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
