| 器械名称 | 骨科撑开器 INVISx™ Tensioning Tool |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150810号 |
| 备案人名称 | 美敦力公司 Medtronic Inc. |
| 备案人注册地址 | 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432 |
| 生产地址 | 68 Mill LN. RD. Brimfield, MA USA 01010 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 60710 |
| 产品描述 | 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开植入物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”变更时间2018年06月28日代理人注册地址由“中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年10月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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