| 器械名称 | 细胞保存液 LiquiPREP Cytology UniPreservative Vials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150806号 |
| 备案人名称 | 美国LGM国际公司 LGM INTERNATIONAL INC. |
| 备案人注册地址 | 285A North Drive Melbourne，FL USA 32934 |
| 生产地址 | 285A North Drive Melbourne，FL USA 32934 |
| 代理人名称 | 吉林万方医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 吉林省长春市经济开发区大庆路418号 |
| 型号规格 | 13毫升/人份，25人份， 50人份，300人份 |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 反渗析水62%，乙醇24%，乙二醇5%，缓冲液和稳定液1%， 不含福尔马林的固定液8% |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-16 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'长春市南关区南岭大街1-2号'变更为'吉林省长春市经济开发区大庆路418号'变更时间2016年05月03日；备案人-住所由“美国佛罗里达州墨尔本市106组文特街3030号3030 Venture Lane.suite 106 Melbourne.FL USA3030 Venture Lane.suite 106 Melbourne.FL USA”变更为“285-A North Drive Melbourne，FL USA 32934”；生产地址由“美国佛罗里达州墨尔本市101组文特街3030号3030 Venture Ln Ste 106 Melbourne.FL USA3030 Venture Ln Ste 106 Melbourne.FL USA”变更为“285-A North Drive Melbourne，FL USA 32934”；产品有效期由“3年”变更为“4年”变更时间2024年09月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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