| 器械名称 | 细胞保存液 LiquiPREP Cytology Preservative Vials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150805号 |
| 备案人名称 | 美国LGM国际公司 LGM INTERNATIONAL INC. |
| 备案人注册地址 | 3030 Venture Lane.suite 106 Melbourne.FL USA |
| 生产地址 | 3030 Venture Lane.suite 106 Melbourne.FL USA |
| 代理人名称 | 吉林万方医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 吉林省长春市经济开发区大庆路418号 |
| 型号规格 | 10毫升/人份，25人份， 50人份，300人份；500毫升/瓶，1000毫升/瓶 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 反渗析水63%，乙醇27%，缓冲液和稳定液1%，不含福尔马林的固定液8%。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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