| 器械名称 | 骨科钻头 Orthopedic drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150800号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 1 96-6378 SP2 组配式胫骨钻BUSH 15MM /SZ4-52 2111-13-000 HEX 镙钉钻 CARDAN JOINT3 2346-01-000 除顶孔六角 钻4 2366-83-000 45 DEG ANGLE 钻5 2108-04-000 SOL 骨水泥钻头 4.56 2108-06-000 SOL 骨水泥钻头 6.07 2108-08-000 SOL 骨水泥钻头 8.08 2274-04-000 六角螺丝钻头9 2274-06-000 六角螺丝钻头10 2274-08-000 六角螺丝钻头11 2274-81-000 外周螺钉钻12 2570-00-005 髓腔近端磨钻13 54-0014 S-ROM?三角钻切割器14号14 54-0016 S-ROM?三角钻切割器16号15 54-0018 S-ROM?三角钻切割器18号16 54-0020 S-ROM?三角钻切割器20号17 54-0022 S-ROM*三角钻切割器22号18 54-0024 S-ROM*三角钻切割器24号19 54-0030 S-ROM?三角钻架20 2274-25-500 弯曲螺丝钻头21 2274-30-500 弯曲螺丝钻头22 2274-35-500 弯曲螺丝钻头23 2274-45-500 弯曲螺丝钻头24 2274-52-000 弯曲钻头体25 2274-53-000 硬性钻头体26 2274-56-000 钻头27 2274-57-000 钻头28 2274-58-000 钻头29 2274-59-000 钻头30 2274-70-500 弯曲螺丝钻头31 9505-02-069 钻孔器 |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年07月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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