| 器械名称 | 打入器 Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150783号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | No Product Code产品编号English Description英文描述(From Label/Regstat)1 85-3960 P.F.C.* STEM IMPACTOR2 2178-30-106 MBT KEELPUNCH BUSHINGSZ2-33 2422-26-000 TREPHINE & EXTRACTORWRENCHES4 2360-69-000 DRLC BANTAM CUP IMPACTORADAP5 2581-11-000 SP2 TIBIAL RADEL IMPACTOR6 53-1500 S-ROM*PIN PUNCH7 2011-22-500 IMPACTOR SHAFT PROTRUSIOCAGE8 2011-23-500 IMPACTOR TIP PROTRUSIOCAGE9 2129-12-000 BALL 32 MM10 2129-20-000 BALL 28MM11 2129-22-000 BALL 26MM12 2217-50-048 PIN BANTAM CUP IMPACTORADAPT13 2217-50-060 PINN POLY IMPACTOR TIP40MM14 2217-50-061 PINN POLY IMPACTOR TIP44MM15 2217-50-062 PINN POLY IMPACTOR TIP48MM16 2218-90-000 AB STRAIGHT INSERTER17 2218-90-001 PINNACLE 28MM TIP18 2218-90-002 PINNACLE 36MM TIP19 2218-90-003 AB CURVED INSERTER20 2218-90-004 PINNACLE 40MM TIP21 2218-90-005 PINNACLE 44MM TIP22 2218-90-007 PINNACLE 32MM TIP23 2244-08-000 DURALOC CURVED CUPIMPACTOR24 2354-04-000 EXCEL IMPLANT DRIVER25 2360-71-000 DURALOC STR CUP IMPACTOR26 2570-05-100 SUMMIT STANDARD IMP.INSERTER27 2570-05-125 SUMMIT ANGLED INSERTER28 53-5801 S-ROM*HANDLE SLEEVE DRIVER29 2217-50-004 PINN CUP IMPACTOR TIP22.22530 2217-50-005 PINN CUP IMPACTOR TIP 26MM31 2217-50-006 PINN CUP IMPACTOR TIP 28MM32 2217-50-007 PINN CUP IMPACTOR TIP 32MM33 2217-50-008 PINN POLY IMPACTOR TIP36MM34 2217-50-041 PINN STRAIGHT CUP IMPACTOR35 5460-02-000 CEMENT RESTRICTOR INSERTER36 2001-65-000 FEMORAL/HUMERAL HEADIMPACTOR37 2598-07-430 STD STRAIGHT STEM INSERTSHAFT38 2598-07-435 BULLET TIP STEM INSERTERSHAFT39 2598-07-440 COR/TRI ANT STEM INSERTSHAFT40 2598-07-450 SUMMIT ANT STEM INSERTSHAFT41 2598-07-460 UNIVERSAL STEM INSERTHANDLE42 2598-07-470 COR/TRI POST STEM INSERTSHAFT43 2598-07-480 SUMMIT POST STEM INSERTSHAFT44 2598-07-570 RETAINING STEM INSERTER |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年10月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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