| 器械名称 | 脊柱手术器械包 Ardis（R） System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150710号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150710.pdf) |
| 产品描述 | 该器械包由扳手、拔出器、打拔器、试模、植骨器、打入器组成。组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科脊柱手术。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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