| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Screwdriver for orthopaedic use |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150847号 |
| 备案人名称 | LDR Medical |
| 备案人注册地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TPOYES FRANCE |
| 生产地址 | Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TPOYES FRANCE |
| 代理人名称 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150847.pdf) |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部由不锈钢材料制成。手柄由聚碳酸酯材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-17 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”；生产地址由“Hôtel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIE |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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