| 器械名称 | 骨凿 Bone chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150790号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 6020-14-000，6020-16-000，85-4673，2598-07-530 |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年07月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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