器械名称 | 压力绷带 Coban 2 Lite |
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备案号 | 国械备20150797号 |
备案人名称 | 3M德国公司 3M Deutschland GmbH |
备案人注册地址 | CarlSchurzstr.1, 41453 Neuss, Germany |
生产地址 | Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
型号规格 | 2794,2794E, 20713, 20714, 20716, 20721, 20723, 20724, 20726, 20751. |
产品描述 | 间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-06-15 |
变更情况 | 型号或规格由"2794" 变更为"2794,2794E, 20713, 20714, 20716, 20721, 20723, 20724, 20726, 20751."变更时间2016年08月18日;备案人名称-中文由“/”变更为“3M德国公司”变更时间2018年07月05日;产品描述由“间接作用于创面,捆绑到病人某个部位。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”;预期用途由“该产品可用于加压包扎。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎。”变更时间2023年01月10日;产品描述由“比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”变更为“间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,一次性使用。”变更时间2023年03月06日;代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品(上海)有限公司”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年02月27日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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