| 器械名称 | 髓腔锉 Pulp cavity file |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150760号 |
| 备案人名称 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“德培依（美国）骨科股份有限公司”变更时间2018年10月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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