| 器械名称 | 持针器 SCANLAN(R) Needle Holders |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150598号 |
| 备案人名称 | SCANLAN INTERNATIONAL, INC. |
| 备案人注册地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
| 生产地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
| 代理人名称 | 广州健涛医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区大沙头二马路12号411、413、415房 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯凯伦国际有限公司”变更时间2018年12月29日；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带 钳喙的叶片。采用不锈钢或钛合金材料制 成。非无菌提供。使用前由使用机构根据 说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“于夹持缝合针、金属夹等器械。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2022年09月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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