| 器械名称 | 眼科手术器械包 Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150391号 |
| 备案人名称 | 美国斯蒂芬公司 Stephens Instruments |
| 备案人注册地址 | 2500 Sandersville Road. Lexington, KY 40511 |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road. Lexington, KY 40511 |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150391.pdf) |
| 产品描述 | 由开睑器、泪点扩张器、眼用固定环、取样钳、牵开器、虹膜拉钩、晶体定位钩、晶状体钩、斜肌拉勾、缝线钳、止血钳、咬骨钳、持针器、短持针器、显微持针器、探针组成。镊、组织固定镊组成，非无菌提供。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。声明组合包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 眼科手术器械。用于眼科手术中完成相应的手术操作。 包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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