| 器械名称 | 样本密度分离液 BD Density Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150426号 |
| 备案人名称 | TriPath Imaging, Inc. |
| 备案人注册地址 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA |
| 生产地址 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 480 ml/瓶 1.9L/瓶 |
| 产品有效期 | 15～30°C储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 羟乙基淀粉，叠氮化钠，氯化钠，去离子水。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞帕斯影像公司”变更时间2018年04月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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