| 器械名称 | 显微止血夹 Micro Hemostaic Clamps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150416号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679908061351.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679908061351.docx)) |
| 产品描述 | 为U形或V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”；产品描述由“通常有直头和弯头两种方式。可重复使用。”变更为“为U形或V形，带锁扣或由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显微手术中夹持微血管止血。”变更为“用于术中临时夹闭血管、组织止血。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1679908061351.docx)变更时间2023年05月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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