| 器械名称 | 胸腰椎后路内固定手术工具包 Spinal Devices Manual Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150415号 |
| 备案人名称 | Zimmer Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 型号规格 | 备案表附表(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150415.pdf) |
| 产品描述 | 由扳手、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、钉头调整器、钢板弯曲钳、骨刮匙、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨探针、开路器、开口椎、螺丝刀套筒、螺钉导向器、螺钉取出器、撬棒、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、折弯钳和转棒钳组成，包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于胸腰椎后路内固定手术中，辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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