器械名称 | 显微剪 Micro Scissors |
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备案号 | 国械备20150399号 |
备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
备案人注册地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
生产地址 | Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen Gänsäcker 56 D78532 Tuttlingen |
代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678697161562.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678697161562.doc)) |
产品描述 | 由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢、钛或合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于剪切组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-04-14 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1678697161562.doc)”;产品描述由“通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢、钛或合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于显微手术时精细修剪组织。”变更为“用于剪切组织。”变更时间2023年03月24日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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