| 器械名称 | 清洗液 COBAS AmpliPrepCOBAS TaqMan Wash Reagent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150449号 |
| 备案人名称 | 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 5.1升 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存，有效期25个月。 |
| 产品描述 | 柠檬酸钠二水合物、< 0.1%氮-甲基异噻唑酮-盐酸 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
