| 器械名称 | 脊柱用手术工具 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150430号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 1. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582；2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 8756490、876-406、876-468、876-472、876-474、876-478、876-482、876-484、875-080、876-402、876-408、876-410、876-415、876-470、6650250、7080903、7080904、7080906、7080907、7080911、7080918、7080919、7080920、7080921D、7080930、7080901、7080921、7081912、7080915、7081914 |
| 产品描述 | 脊柱用手术工由起子、骨探针、丝攻、骨科撑开器、折弯钳、持板钳、导钻、快装手柄、开口锥、压缩钳组成。各组成部分产品描述附页。手术工包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
